Искусственный интеллект и ИИ-агенты для фармацевтических лабораторий. AI для контроля качества лекарств, фармацевтических исследований, валидации. Автоматизация GMP процессов.
По вашим данным и нормам — расчёты, проверки, черновики документов. Подпись и итоговое решение остаются за специалистом лаборатории.
Меньше рутины в расчётах и документах — больше времени на измерения, контроль и работу с заказчиком
Автоматический контроль качества и соответствие ГФ РФ, GMP
Поддержка валидации фармацевтических процессов по GMP
Генерация протоколов испытаний в соответствии с надлежащей практикой
Управление документацией, сертификатами и поиск по фармакопее
Искусственный интеллект для фармацевтических лабораторий автоматизирует контроль качества лекарственных средств, генерацию протоколов по ГФ РФ и ГОСТ 32338 (GMP). ИИ для GMP поддерживает валидацию процессов, управление документацией и соответствие ТР ТС 041/2017. Автоматизация фармацевтической лаборатории ускоряет оформление протоколов испытаний при соблюдении надлежащей практики.
ИИ-агенты для фармацевтических исследований обеспечивают поиск по ГФ РФ, ГОСТ Р 52249 и ОФС. Система генерирует черновики протоколов испытаний, проверяет соответствие фармакопее и помогает с документацией для сертификации. Подходит для лабораторий контроля качества производителей ЛС, контрактных производств и CRO.
Как меняется работа, когда расчёты и черновики протоколов готовит цифровой помощник
Лаборатория контроля качества производителя ЛС, Московская область. ИИ формирует черновики протоколов по ГФ РФ и ГОСТ 32338 (GMP). Специалисты проверяют соответствие ТР ТС 041/2017 и подписывают. Валидация процессов сохранена.
Основные стандарты, регулирующие испытания и контроль качества в отрасли
ГФ РФ XV издание
Государственная фармакопея Российской Федерации
ГОСТ 32338-2020
Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика (GMP)
ГОСТ Р 52249-2009
Правила производства и контроля качества лекарственных средств
ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
ОФС.1.1.0007.18
Общая фармакопейная статья. Стандартные образцы (ГФ РФ)
ТР ТС 041/2017
Технический регламент ЕАЭС «О безопасности лекарственных средств»
Как подключается решение, что закрывает по нормативам и кто отвечает за протокол
Решения для лабораторий разных направлений — выберите свою отрасль
Строительные лаборатории
Цифровой нормировщик‑лаборант LABGO: расчёты и проверки по ГОСТ/СП, черновики протоколов, входной контроль материалов
Медицинские лаборатории
ИИ для клинических анализов, диагностики, медицинских исследований
Пищевые лаборатории
ИИ для контроля качества продуктов питания, безопасности пищи
Экологические лаборатории
ИИ для анализа воды, воздуха, почвы, экологического мониторинга
Химические лаборатории
ИИ для химического анализа, исследований, контроля качества химпродукции
Промышленные лаборатории
ИИ для контроля качества промышленной продукции, материалов
Расскажите об объёме испытаний, числе специалистов и нужных нормативах — подготовим предложение за 1–2 дня.
Рассчитаем стоимость и сколько часов в месяц сэкономит ваша команда — за 1–2 рабочих дня.
